江西南昌经营三类医疗器械需要办理什么证件？

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医疗行业几年发展势头特别的好，在本次疫情中就体现的比较明显。这个行业，产品在审批过程中，会相对来说比较难一些，国家管控的比较严格一些。那么，医疗企业在办理产品许可证上，该怎么操作？

1 多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。

2 办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

3 售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

4 工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你好把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。

5 需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发。

医疗器械相关证件办理，对于企业来说，在一定程度上是有好处的。不管是对产品的质量还是其他方面都有一定的保障，对于消费者来说，也会更加的安全一些。

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