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江西南昌三类医疗器械证件怎么办理

发布:2022-03-31 16:24,更新:2024-05-16 09:10

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健康问题一直以来都是大家比较关心的话题,而医疗器械行业也慢慢成为大家关注的焦点,办理相关的经营许可证,到底好不好办,有没有难度?

医疗器械可分为三类:

类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械

第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

第三类用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗器械属于第几类,比如:

注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来判断该医疗器械为三类

注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字后由的2来判所该医疗器械为二类

一类医疗器械相对来说,比较常规,不需要办理相应的许可证件。而到二类医疗器械,就需要做一个备案记录,到了三类医疗器械,就需要有经营许可证,而且还有相应的有效期限,在5年左右的样子。办理证件相关流程,也可以去药监局进行相应的查询。


医疗器械生产许可证8.jpg


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