江西萍乡市医疗器械药品网站互联网药品信息服务办理常见问题

提供互联网药品信息/器械信息服务的企业，如信息发布网站、电商交易网站、器械网站等各类相关企业应申请办理 《互联网药品信息服务资格证书》。
【证书类型】经营性、非经营性
【办理条件】
（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织；
（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度；
（三）有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识，或者依法经认定的、器械技术人员。
第是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的器械,比如常见的输液器、器、、 架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可管理给《器械注册证》、《器械生产许可证》、《器械经营许可证》。 经营器械产品的需要向本地食品药品监督管理局申请《器械经营许可证》

现在已经进入到互联网+的年代。 这几年，互联网加行业的结合不断提速，并催生了丰富多样的商业模式。如何打造让消费者信得过、影响力大、创新性的互联网 平台？成为和互联网等业界一直关注的话题。 食品药品总局副局长指出，关于互联网+药品的流通销售政策，一直都是在认真研究。药品既要搞活，更要保障安全，目的就 是保证公众的用药安全，有效维护公众健康。 在互联网上销售药品，需要办理《互联网药品信息服务许可证》。

江西互联网药品信息服务所需材料：
1、《互联网药品信息服务申请表》；
2、《营业执照》；
3、网站域名注册的相关证书或者文件1份。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；
4、网站栏目设置说明1份（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份；
6、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份；
7、药品及器械相关技术人员明各1份；
8、药品及器械相关技术人员技术资格证书复印件各1份；
9、网站负责人复印件1份；
10、网站负责人简历1份；
11、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份；
12、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关1份；
13、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份；
14、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
15、被委托人的复印件1份。

江西互联网药品信息服务条件主要有：
1、 具备合法真实安全的药品信息来源；
2、 有健全的网站和信息安全保障措施；
3、 需要2名以上人员或者技术人员；
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