江西萍乡市医疗器械药品网站互联网药品资格证如何快速办理
更新时间:2024-11-27 09:10:00
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服务优势:一站式服务
服务类型:江西许可证代办
品牌:南昌联硕
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详细介绍
提供互联网药品信息/器械信息服务的企业,如信息发布网站、电商交易网站、器械网站等各类相关企业应申请办理 《互联网药品信息服务资格证书》。
【证书类型】经营性、非经营性
【办理条件】
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员。
第是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的器械,比如常见的输液器、器、、 架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可管理给《器械注册证》、《器械生产许可证》、《器械经营许可证》。 经营器械产品的需要向本地食品药品监督管理局申请《器械经营许可证》
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
随着互联网的快速发展,2019年天猫京东拼多多等电商平台1天销售近万亿,电商也迅速崛起,电商不完全统计双11销售过10亿,这也使得很好药店希望分享电商的蛋糕。2020,全面加速线上下单,线下取货的网上药店发展,你的药店上网了么??
零售药店要想网上销售药品(自建或第三方平台【天猫、京东、拼多多、美团等】)均要办理《互联网药品信息服务资格证书》。以下就介绍下相关要求:
依据《中华共和国药品管理法》第十四条规定:开办药品零售,须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
药品监督管理部门批准开办药品经营的企业,除依据《中华共和国药品管理法》第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
江西互联网药品信息服务所需材料:
1、《互联网药品信息服务申请表》;
2、《营业执照》;
3、网站域名注册的相关证书或者文件1份。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
4、网站栏目设置说明1份(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份;
7、药品及器械相关技术人员明各1份;
8、药品及器械相关技术人员技术资格证书复印件各1份;
9、网站负责人复印件1份;
10、网站负责人简历1份;
11、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;
12、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关1份;
13、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份;
14、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
15、被委托人的复印件1份。
江西互联网药品信息服务周期:
1、提交审核(1个工作日)
2、运作沟通(5个工作日)
3、审批通过(5个工作日)
4、制证下发(20个工作日)
【证书类型】经营性、非经营性
【办理条件】
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员。
第是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的器械,比如常见的输液器、器、、 架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可管理给《器械注册证》、《器械生产许可证》、《器械经营许可证》。 经营器械产品的需要向本地食品药品监督管理局申请《器械经营许可证》
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
随着互联网的快速发展,2019年天猫京东拼多多等电商平台1天销售近万亿,电商也迅速崛起,电商不完全统计双11销售过10亿,这也使得很好药店希望分享电商的蛋糕。2020,全面加速线上下单,线下取货的网上药店发展,你的药店上网了么??
零售药店要想网上销售药品(自建或第三方平台【天猫、京东、拼多多、美团等】)均要办理《互联网药品信息服务资格证书》。以下就介绍下相关要求:
依据《中华共和国药品管理法》第十四条规定:开办药品零售,须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
药品监督管理部门批准开办药品经营的企业,除依据《中华共和国药品管理法》第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
江西互联网药品信息服务所需材料:
1、《互联网药品信息服务申请表》;
2、《营业执照》;
3、网站域名注册的相关证书或者文件1份。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
4、网站栏目设置说明1份(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份;
7、药品及器械相关技术人员明各1份;
8、药品及器械相关技术人员技术资格证书复印件各1份;
9、网站负责人复印件1份;
10、网站负责人简历1份;
11、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;
12、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关1份;
13、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份;
14、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
15、被委托人的复印件1份。
江西互联网药品信息服务周期:
1、提交审核(1个工作日)
2、运作沟通(5个工作日)
3、审批通过(5个工作日)
4、制证下发(20个工作日)
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