江西上饶市医疗器械公司经营许可办理常见问题
更新时间:2024-11-23 09:10:00
价格:请来电询价
服务优势:一站式服务
品牌:南昌联硕
服务类型:江西许可证代办
联系电话:15807005755
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联系人:彭小勇
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详细介绍
您可获得我公司提供的包括公司注册+代理记账+资质人员补充+经营现场审核咨询陪同+法律法规咨询等服务,我们会派遣人员到贵公司经营现场一对一进行、布置。让您足不出户获得从公司成立到取得医疗器械经营许可证合法上市销售。我们还可根据您的需要给您及您的企业量身定制属于您公司实际情况的服务套餐。
正如上期我们的观点来说只要把握了医疗器械行业的发展趋势即体验性、家庭化、性、准确性(高精度)、便捷性的特点再加上出色的运营和的营销我们就能在医疗行业混得如鱼得水。再此祝愿各位朋友生意兴隆财源广进。
在南昌市不管是办理二类医疗器械还是,场地和人员是让企业头疼的事情!
关于租房办公那点事:
1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、
2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来,后来发现房屋没有产权
3、可能租房子的时候是办公环境,房本性质也是办公,然后发现租的面积太小了,
以上的情况不仅仅浪费的是时间,更多的是金钱啊!
关于人员
1、招聘了几个个人员,都不是医疗器械相关人员
2、招的人员是医疗器械人员,但是毕业时间不够;
3、找的人员符合,毕业年限也符合,但是相关医疗器械罚了条文不清楚
人员应该满足什么样的条件呢?
质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的相关的从业人员,
1.组织制订质量管理制度,、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》;
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.组织验证、校准相关设施设备;
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9.负责医疗器械召回的管理;
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核等等
如果有需要办理二的话可以联系我们为您排忧解难!江西南昌二经营许可证书代办、效率高!
经营医疗器械的企业,只要你涉及到医疗器械产品的销售(当然类医疗器械产品的销售是不需要的,只要营业执 照上面有销售类器械产品的字眼就是可以的),都是要办理医疗器械经营许可证书的,销售二类医疗器械产品,就要申请第二类医疗器械备案凭证,销售第产品的就要申请医疗器械经营许可证书,按照相关规定办理相应的证书,是企业合规经营的体现哦。
南昌市医疗器械公司注册流程如下:
1、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照局的要求布局;
2、带上名称预先核准申请书;投资人明;注册资金、出资比例到工商查名;
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
4、到工商局注册。
一般来说,人们习惯于把医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证称为医疗器械经营许可证,但两者在适用范围、办理程序和要求等方面存在差异,一起来了解一下。
从功能上讲,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均为合法行业准入凭证:
医疗器械30-60平米常温仓库出租,冷库及库房设施齐全,符合局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小元之间,可以提权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代系统的装置和设备; 医疗器械30-100平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租。
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2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来,后来发现房屋没有产权
3、可能租房子的时候是办公环境,房本性质也是办公,然后发现租的面积太小了,
以上的情况不仅仅浪费的是时间,更多的是金钱啊!
关于人员
1、招聘了几个个人员,都不是医疗器械相关人员
2、招的人员是医疗器械人员,但是毕业时间不够;
3、找的人员符合,毕业年限也符合,但是相关医疗器械罚了条文不清楚
人员应该满足什么样的条件呢?
质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的相关的从业人员,
1.组织制订质量管理制度,、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》;
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.组织验证、校准相关设施设备;
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9.负责医疗器械召回的管理;
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核等等
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经营医疗器械的企业,只要你涉及到医疗器械产品的销售(当然类医疗器械产品的销售是不需要的,只要营业执 照上面有销售类器械产品的字眼就是可以的),都是要办理医疗器械经营许可证书的,销售二类医疗器械产品,就要申请第二类医疗器械备案凭证,销售第产品的就要申请医疗器械经营许可证书,按照相关规定办理相应的证书,是企业合规经营的体现哦。
南昌市医疗器械公司注册流程如下:
1、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照局的要求布局;
2、带上名称预先核准申请书;投资人明;注册资金、出资比例到工商查名;
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
4、到工商局注册。
一般来说,人们习惯于把医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证称为医疗器械经营许可证,但两者在适用范围、办理程序和要求等方面存在差异,一起来了解一下。
从功能上讲,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均为合法行业准入凭证:
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