江西九江市网上经营药品互联药品信息服务许可证办理常见问题

江西省内的各类电商网站、器械网站、器械/药品网络交易服务第三方平台等涉及互联网药品信息发布的网站，须通过审批取得《互联网药品信息服务资格证书》。我们电商服务多年，熟悉互联网药品信息服务许可证办理流程，能够协助企业快速准确通过审批。
【申请条件】
1、有业务发展计划及相关技术方案；
2、有健全的网络与信息安全保障措施；
3、依法设立的企事业单位或者其它组织；
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度；
5、有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识，或者依法经认定的、器械技术人员。
【办理结果】《互联网药品信息服务资格证书》
【准备材料】
1、企业资质：营业执照正副本；
2、网站信息：名称、域名、IP、机房地址；
3、联系信息：电话、传真、邮箱；
4、人员信息：2名/器械人员、1名网站负责人。
【办理流程】
申报人必须通过省网上办事大厅进行网上申报工作。受理大厅在5日内对资料进行审核，如需补充材料，受理大厅发出补交告知。申请人请通过网上办事平台将补交的资料上传。资料合格的发出受理通知。资料受理后，省局政务中心负责技术审查，技术审查通过后由行政许可处进行行政审批。批准后制证办结，由省局受理处告知申请人并发证。
【审批机构】江西省食品药品监督管理局
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

互联网药品信息服务资格证申办需要满足哪些条件？
（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织；
（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度；
（三）有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识，或者依法经认定的、器械技术人员

江西互联网药品信息服务所需材料：
1、《互联网药品信息服务申请表》；
2、《营业执照》；
3、网站域名注册的相关证书或者文件1份。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；
4、网站栏目设置说明1份（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份；
6、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份；
7、药品及器械相关技术人员明各1份；
8、药品及器械相关技术人员技术资格证书复印件各1份；
9、网站负责人复印件1份；
10、网站负责人简历1份；
11、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份；
12、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关1份；
13、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份；
14、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
15、被委托人的复印件1份。

第是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的器械,比如常见的输液器、器、、 架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可管理给《器械注册证》、《器械生产许可证》、《器械经营许可证》。 经营器械产品的需要向本地食品药品监督管理局申请《器械经营许可证》
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