江西鹰潭市网上经营医疗器械互联网药品信息服务办理常见问题

为大家推荐江西“互联网药品信息服务资格证书申请材料(药品许可证申请条件)”的相关介绍，如果有需要办理互联网药品许可证相关的业务，欢迎咨询我司在线客服。我司是江西从事互联网药品许可证代办服务，有技术咨询团队，技术人员、客服人员和商务人员，秉承“细致、诚信”的服务理念，致力于为企业和客户提供的企业管理咨询服务。
互联网药品信息服务资格证企业材料
1、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)
2、网站域名注册的相关证书或者文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中 国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站 名称中不得出现”电子商务”、”药品招商”、”药品招标”等内容
3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)
4、药品及器械相关技术人员明或者其技术资格证书复印件、网站负责人复印件及简历;

互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

第是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的器械,比如常见的输液器、器、、 架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可管理给《器械注册证》、《器械生产许可证》、《器械经营许可证》。 经营器械产品的需要向本地食品药品监督管理局申请《器械经营许可证》

互联网药品信息服务许可证所需要的材料：
1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求
2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码
3、企业营业执照复印件
4、网站域名证书
5、2名药品及器械相关技术人员(、、简历动合同)
复印件，联系方式包括座机号码、、邮箱
6、一名网站负责人(计算机本科)、、简历劳动合同
复印件，联系方式包括座机号码、、邮箱
7、网站主服务器所在地地址(到大厦名称或者机房名称) 
8、单位联系人联系方式(包括座机号码、、邮箱) 
9、法人配合签字、配合盖公章
二、申请互联网药品信息服务资格证书条件：
1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度；
3.有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识，或者依法经认定的、器械技术人员。
一、江西互联网药品信息服务资格证书申请条件：
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及器械相关技术人员明或者其技术资格证书复印件、网站负责人复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关
10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》
二、江西互联网药品信息服务资格证书所需材料：
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书
3、两名药品及器械相关技术人
4、一名网站负责人
5、网站主服务器所在地地址
6、单位联系人联系方式
7、法人配合签字、配合盖公章
三、江西互联网药品信息服务资格证书办理流程：
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后，在20个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省局政务受理部门;不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
互联网的发展改变了人们的生活习惯，大数据的发展也不断的推进新行业的发展。以前买药大家都是跑大老远到药店，现在人们也都习惯在网上去买药。根据统计数据来看，线上药品服务一直保持的高增长，也吸引了越来越多的商家对这个行业做布局。