江西南昌市第二类医疗器械经营备案代办周期多久
先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关学历或者职称;;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;;
5.具备与经营的医疗器械相适应的、技术培训和售后服务的能力。
根据经验注册一家医疗器械经营公司也就是贸易公司通常包含:房租费用+办公室桌椅电脑等设施设备费用+公司注册费用+员工工资+代理费用等
房租费用:根据您对公司的地理位置差别挺大的,我们的客户中房租从两千元至近万元的都有。另外如果库房委托别的机构委托贮运的话库房的租金也会省下块。
办公设施设备费用:这一项差别也挺大的全新的家具和办公电脑几万元还是要的,但如果您选用二手电脑和办公桌椅那就便宜多了几千块就可以凑齐.
公司注册费用:根据大部分财务公司的报价通常在一千元左右,如果同时委托我司代理贵公司的医疗器械许可证办理工作时我们将免费为您注册一家公司。
员工工资:根据要求医疗器械公司办理医疗器械经营许可证少需要三个经营和质量管理人员。如果您让公司股东担任公司经营人员则日常工资开销就少了很大一块。
代理费用:这一块我们可以帮您节省质量管理制度修订所费的精力和时间成本,同时我们还可以对公司人员进行培训,以确保人员具备相应的知识和技能。同时我们会根据您的具体情况和您的需求进行报价。通常如果您的条件及人员素质比较好代理费用基本上就只收一个跑腿辛苦费。
希望能对大家开设医疗器械公司的朋友有所帮助,如有别的疑问也可以随时联系向我们提问。
南昌市医疗器械公司注册流程如下:
1、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照局的要求布局;
2、带上名称预先核准申请书;投资人明;注册资金、出资比例到工商查名;
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
4、到工商局注册。
南昌市注册医疗器械公司流程
①前期准备:股东信息(办数字证书)、注册资本和出资、经营范围、企业住所。
②注册方式:线上全流程,线下窗材料,根据股东是否有外地股东办理方式不同;
③以网上全流程为例流程如下:
注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息(前期准备的信息填报)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→前海郭大侠(若注册在深圳前海需先签订地址协议)→提交签名PDF→领取营业执照→→税种核定→银行开户
其中,Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目,需要办理经营备案,需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、前海郭大侠平面图,经营设施、设备目录 等经营材料,Ⅲ类还需有配置相关人员,提供学历或者明等备案要求还是比较高的。从事第经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。
办理第经营许可证需要注意的点非常多,虽然说按照申请要求一步步来,会简单很多,但是实际上还是会有很多细节方面的问题需要注意。如果有需要办理南昌市第经营许可证,可以和我司联系。
医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。南昌市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理局以及医疗器械行业协会,医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和资质的审批。我们重点说说南昌市医疗器械公司注册条件,申请要求,以及办理流程。
根据相关部门给出的办理政策和规范要求,我们能够清楚地看到,无论是一类二类医疗器械的备案,或者是南昌市经营许可证办理,都需要到负责审批的质量监督会进行审批和备案办理。南昌市地针对医疗器械这个行业现在处于严管时期,无证经营会导致重大金额罚款的严重后果
南昌市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘请的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类
经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
里有一个问题,那就是如果公司不涉及到储存或者全部的储存交由其它的医疗器械经营企业进行储存的话,可以不设立库房。库房的面积是有要求的,一般南昌市医疗器械公司申请条件要求库房的场地面积不能够低于四十平方米。除了库房面积有要求之外,库房还需要建立一套类似于进销存的系统,能够很好地跟踪每一个批次的医疗器械的去向。在南昌市医疗器械公司注册的时候,质监部门的检查人员会考核员工对于系统的熟悉程度。现在这套系统有很多几个厂商能够提供,申请材料里面还需要提供这个系统的功能等相关说明。
在电请医疗器械经营许可证的时候,我们需要了解的一点是,现在南昌市都是区级部门进行审核,所以在选择南昌市医疗器械公司注册地址的时候,也要了解一下在哪个区域办理会更加容易一些。这里一定要谨慎如果因为相关的条件不满足,导致南昌市医疗器械公司办理流程不顺利,这样的结果是大家都不想看到的。
大家都知道,每年都会进行几次大型招标采购会,医疗器械行业的也不列外,入选的硬件条件之一就是拥有第二类医疗器械 备案凭证或者医疗器械经营 许可证书才有报名参与。
招标的产生的好处,不仅仅是能增加企业的销售量和利润率,对于公司的宣传也有很大的帮助,也从侧面反应出企业的实力不容 小觑,如果您在招标前还未 获取这些证书,希望您重视起来,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,只要您的这些基本条件满足,剩余的事情交给我们!
我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。
南昌市许可证办理需要符合哪些条件?怎么办理南昌市二许可证办理时间要多久呢?
南昌市医疗器械许可证对人员的要求
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司好6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
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