江西景德镇市互联网药品信息服务资格证书怎么办理
南昌市互联网药品信息服务资格证书办理条件:
1.申请资格证书的企业是依法成立的;
2.申请资格证书的企业有从事相关活动的人员和设施;
3.申请资格证书的企业至少有2名以上熟悉药品和器械相关的知识或者依法经认定的学药和器械的技术人员;
4.申请资质证书的企业具体网上查询/生成订单/电子合同等交易服务功能;
5.申请资质证书的企业确保网上交易的资料和信息的合法性和真实性;
6.申请资质证书的企业有执业药师负责网上实时咨询回复,并且有保存完整的咨询内容设施设备;
第是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的器械,比如常见的输液器、器、、 架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可管理给《器械注册证》、《器械生产许可证》、《器械经营许可证》。 经营器械产品的需要向本地食品药品监督管理局申请《器械经营许可证》
江西互联网药品信息服务所需材料:
1、《互联网药品信息服务申请表》;
2、《营业执照》;
3、网站域名注册的相关证书或者文件1份。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
4、网站栏目设置说明1份(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份;
7、药品及器械相关技术人员明各1份;
8、药品及器械相关技术人员技术资格证书复印件各1份;
9、网站负责人复印件1份;
10、网站负责人简历1份;
11、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;
12、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关1份;
13、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份;
14、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
15、被委托人的复印件1份。
互联网药品信息服务资格证申办需要满足哪些条件?
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员
办理互联网药品信息服务资格证的流程是什么?
1、申请企业,须先登录相关单位食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息
2、完成第1步之后,准备申请材料。
3、提交申请材料
4、证书领取
江西互联网药品信息服务周期:
1、提交审核(1个工作日)
2、运作沟通(5个工作日)
3、审批通过(5个工作日)
4、制证下发(20个工作日)
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