江西鹰潭市互联网药品信息服务申请程序
近很多企业向我们咨询说自己是做器械类产品的,想要做一个网站需要准备什么材料。现在我们一起来梳理一下如果要在网上经营药品和器械的需要怎么做,先要自审公司是否满足互联网药品信息服务资格证书的办理条件,满足条件的准备提交所需材料,根据申请流程进行办理就行。
办理《互联网药品信息服务许可证》,需要有自己的经营场所、有自己人员,还要有自己的网站。但办理互联网药品信息许可证可不 仅仅需要这些,我们所满足的这些条件都需要通过一定的形式以及报告展示出来,供部门审核,只有符合各部门的要求,才能获得《互联网药品信息服务许可证》。
江西互联网药品信息服务所需材料:
1、《互联网药品信息服务申请表》;
2、《营业执照》;
3、网站域名注册的相关证书或者文件1份。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
4、网站栏目设置说明1份(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份;
7、药品及器械相关技术人员明各1份;
8、药品及器械相关技术人员技术资格证书复印件各1份;
9、网站负责人复印件1份;
10、网站负责人简历1份;
11、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;
12、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关1份;
13、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份;
14、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
15、被委托人的复印件1份。
互联网药品信息服务资格证申办需要满足哪些条件?
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员
互联网药品信息服务资格证-申请条件
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度
3、有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员
4、提供互 联网药品信息服务的申请应当以一一个网站为基本单元
5、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。
6、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
7、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划;
江西互联网药品信息服务周期:
1、提交审核(1个工作日)
2、运作沟通(5个工作日)
3、审批通过(5个工作日)
4、制证下发(20个工作日)
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