江西新余市医疗器械药品网站互联网药品信息服务代办周期多久
江西省内的各类电商网站、器械网站、器械/药品网络交易服务第三方平台等涉及互联网药品信息发布的网站,须通过审批取得《互联网药品信息服务资格证书》。我们电商服务多年,熟悉互联网药品信息服务许可证办理流程,能够协助企业快速准确通过审批。
【申请条件】
1、有业务发展计划及相关技术方案;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、依法设立的企事业单位或者其它组织;
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
5、有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员。
【办理结果】《互联网药品信息服务资格证书》
【准备材料】
1、企业资质:营业执照正副本;
2、网站信息:名称、域名、IP、机房地址;
3、联系信息:电话、传真、邮箱;
4、人员信息:2名/器械人员、1名网站负责人。
【办理流程】
申报人必须通过省网上办事大厅进行网上申报工作。受理大厅在5日内对资料进行审核,如需补充材料,受理大厅发出补交告知。申请人请通过网上办事平台将补交的资料上传。资料合格的发出受理通知。资料受理后,省局政务中心负责技术审查,技术审查通过后由行政许可处进行行政审批。批准后制证办结,由省局受理处告知申请人并发证。
【审批机构】江西省食品药品监督管理局
随着互联网的快速发展,2019年天猫京东拼多多等电商平台1天销售近万亿,电商也迅速崛起,电商不完全统计双11销售过10亿,这也使得很好药店希望分享电商的蛋糕。2020,全面加速线上下单,线下取货的网上药店发展,你的药店上网了么??
零售药店要想网上销售药品(自建或第三方平台【天猫、京东、拼多多、美团等】)均要办理《互联网药品信息服务资格证书》。以下就介绍下相关要求:
依据《中华共和国药品管理法》第十四条规定:开办药品零售,须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
药品监督管理部门批准开办药品经营的企业,除依据《中华共和国药品管理法》第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料:
1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求(可将网站给予我审核)
2、 网站后台登陆地址、登陆账号、密码
3、企业营业执照复印件
4、网站域名证书可将网站给予我审核)
5、2名药品及器械相关技术人员(、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码、、邮箱)
6、一名网站负责人(计算机本科)(、、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码、、邮箱)
7、网站主服务器所在地地址(到大厦名称或者机房名称)
8、单位联系人联系方式(包括座机号码、、邮箱)
9、法人配合签字、配合盖公章
二、申请互联网药品信息服务资格证书条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员。
三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程:
(一)申请企业,须先登录国j食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后,会生成国j食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第-步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。
(三)申请材料准备齐备后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,或者网上申报,或者窗口提交。收到申请材料之日起,5个工作日会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。
(四)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。
第是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的器械,比如常见的输液器、器、、 架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可管理给《器械注册证》、《器械生产许可证》、《器械经营许可证》。 经营器械产品的需要向本地食品药品监督管理局申请《器械经营许可证》
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
我司拥有完整、科学的质量管理体系,全程透明化的消费,无收费项目,省钱省时省心的操作方式,帮各企业安全快速办理各类器械资质。积累了大量的江西地区客户的成功案例,获得了老客户的,在业界享有声誉!倾力为企业提供一站式的服务,坚持”热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供、热情、周到的服务。
展开全文
相关产品