我们是医疗器械企业服务机构，只做医疗行业，只为医疗器械企业服务，为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队，深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧，拥有丰富的知识，良好的沟通协作能力。公司注重承诺，珍视信誉和口碑，以实现客户的利益为目的，为客户量身订做有针对性的专属服务方案，并与客户充分沟通协调，避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。在多年的工作中，与机构、有关建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务的，快捷！
医疗器械经营许可证办理流程（新办）：公司筹备（包括股东确定、经营场地选择、人员招聘、公司制度制定）；公司注册（取得营业执照及其公章和公司账户建立）；然后许可证办理（包括经营备案、经营许可、网络销售办理）等三部。值得注意的是公司筹备过程中应先确定办理医疗器械经营许可证所需条件（如人员、场地要求等）。
医疗器械生产许可证办理流程（新办）：公司筹备（包括股东确定、经营场地选择、人员招、公司制度制定聘等）；公司注册（取得营业执照及其公章和公司账户建立）；生产产品筹备（产品选择、产品研发、样品生产）；产品注册（产品注册检验、产品试验、产品注册资料编制、产品注册申请）；生产许可证申办（生产设备和场地规划、生产人员招聘培训、生产质量管理体系建立）等。注意在公司筹备时应根据公司预生产产品的注册要求确定。
我们的服务流程：经营现场实地调研--充分沟通制定方案--执行方案--现场布置---现场培训--服务结束总结---持续沟通。通过上述服务内容及流程以确保您快速取得相应资质，您的满意是我们一直的追求。
在南昌市不管是办理二类医疗器械还是，场地和人员是让企业头疼的事情！ 　　
关于租房办公那点事： 　　
1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、 　　
2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来，后来发现房屋没有产权 　　
3、可能租房子的时候是办公环境，房本性质也是办公，然后发现租的面积太小了， 　　
以上的情况不仅仅浪费的是时间，更多的是金钱啊！ 　　
关于人员　　
1、招聘了几个个人员，都不是医疗器械相关人员 　　
2、招的人员是医疗器械人员，但是毕业时间不够； 　　
3、找的人员符合，毕业年限也符合，但是相关医疗器械罚了条文不清楚 　　
人员应该满足什么样的条件呢？　　
质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的相关的从业人员，
1.组织制订质量管理制度，、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 　　
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 　　
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》； 　　
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 　　
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 　　
7.组织验证、校准相关设施设备； 　　
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告； 　　
9.负责医疗器械召回的管理； 　　
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核等等 　　
如果有需要办理二的话可以联系我们为您排忧解难！江西南昌二经营许可证书代办、效率高！

大家都知道，每年都会进行几次大型招标采购会，医疗器械行业的也不列外，入选的硬件条件之一就是拥有第二类医疗器械 备案凭证或者医疗器械经营 许可证书才有报名参与。 　　
招标的产生的好处，不仅仅是能增加企业的销售量和利润率，对于公司的宣传也有很大的帮助，也从侧面反应出企业的实力不容 小觑，如果您在招标前还未 获取这些证书，希望您重视起来，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员，只要您的这些基本条件满足，剩余的事情交给我们！
我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供：公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办，包括眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。

南昌市医疗器械公司注册流程如下：
1、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照局的要求布局；
2、带上名称预先核准申请书；投资人明；注册资金、出资比例到工商查名；
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；
4、到工商局注册。

医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种，尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。南昌市医疗器械公司注册流程中，食品药品监督管理局以及医疗器械行业协会，医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范，对相关的企业进行严格的审查和资质的审批。我们重点说说南昌市医疗器械公司注册条件，申请要求，以及办理流程。
根据相关部门给出的办理政策和规范要求，我们能够清楚地看到，无论是一类二类医疗器械的备案，或者是南昌市经营许可证办理，都需要到负责审批的质量监督会进行审批和备案办理。南昌市地针对医疗器械这个行业现在处于严管时期，无证经营会导致重大金额罚款的严重后果
南昌市医疗器城公司注册流程中，对接工商部门还是比较简单的，因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘请的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照，这里需要提醒的一点是，医疗器械有很多分类
经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
里有一个问题，那就是如果公司不涉及到储存或者全部的储存交由其它的医疗器械经营企业进行储存的话，可以不设立库房。库房的面积是有要求的，一般南昌市医疗器械公司申请条件要求库房的场地面积不能够低于四十平方米。除了库房面积有要求之外，库房还需要建立一套类似于进销存的系统，能够很好地跟踪每一个批次的医疗器械的去向。在南昌市医疗器械公司注册的时候，质监部门的检查人员会考核员工对于系统的熟悉程度。现在这套系统有很多几个厂商能够提供，申请材料里面还需要提供这个系统的功能等相关说明。
在电请医疗器械经营许可证的时候，我们需要了解的一点是，现在南昌市都是区级部门进行审核，所以在选择南昌市医疗器械公司注册地址的时候，也要了解一下在哪个区域办理会更加容易一些。这里一定要谨慎如果因为相关的条件不满足，导致南昌市医疗器械公司办理流程不顺利，这样的结果是大家都不想看到的。
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