江西新余市网上经营药品的互联网药品信息服务办理流程材料
互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
需要特别提醒的是,申请材料前须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页页面,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。基本信息填报完毕后,会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,同时生成企业ID号,可以打印/修改基本信息。
江西互联网药品信息服务所需材料:
1、《互联网药品信息服务申请表》;
2、《营业执照》;
3、网站域名注册的相关证书或者文件1份。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
4、网站栏目设置说明1份(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份;
7、药品及器械相关技术人员明各1份;
8、药品及器械相关技术人员技术资格证书复印件各1份;
9、网站负责人复印件1份;
10、网站负责人简历1份;
11、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;
12、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关1份;
13、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份;
14、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
15、被委托人的复印件1份。
办理互联网药品信息服务资格证需要哪些资料呢?
1、营业执照复印件;
2、网站域名注册的相关证书或者文件; 在
3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
5、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
6、药品及器械相关技术人员明或者其技术资格证书复印件、网站负责人复印件及简历;
7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关;
随着互联网的快速发展,2019年天猫京东拼多多等电商平台1天销售近万亿,电商也迅速崛起,电商不完全统计双11销售过10亿,这也使得很好药店希望分享电商的蛋糕。2020,全面加速线上下单,线下取货的网上药店发展,你的药店上网了么??
零售药店要想网上销售药品(自建或第三方平台【天猫、京东、拼多多、美团等】)均要办理《互联网药品信息服务资格证书》。以下就介绍下相关要求:
依据《中华共和国药品管理法》第十四条规定:开办药品零售,须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
药品监督管理部门批准开办药品经营的企业,除依据《中华共和国药品管理法》第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
办理互联网药品信息服务资格证的流程是什么?
1、申请企业,须先登录相关单位食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息
2、完成第1步之后,准备申请材料。
3、提交申请材料
4、证书领取
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