南昌市第二类医疗器械经营备案代办服务
江西南昌代办许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案,
代办第经营许可证的优势:
1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第许可证企业提供从第许可证申请到第许可拿证等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。
2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第经营许可证申 请服务。
3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第经营许可证的客户解决疑难、复杂等 问题。
4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进
南昌市眼镜在经营中,要办理医疗器械经营许可证需要满足的条件:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关或者职称;(要求:必须 械大专以上学历3年以上经验,2人以上);
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合);
5.具备与经营的医疗器械相适应的、技术培训和售后服务的能力。 以上需内容需现场文件核查及现场核查。
申请医疗器械备案凭证的具体程序:
一、到工商行政管理部门办理营业执照,注册为企业,个体工商户不得办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户,在线申报。
4.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。
办理三种医疗器械经营许可证的程序如下:
1.准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》;
(2)资格证书;
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件;
(4)质量管理人员证书;
(5)售后服务人员资格证书。
2.需要办理许可证的企业经营者携带上述材料到当地市级食品监督管理部门申请营业执照;
3.管理部门受理资料,30个工作日内审核,必要时组织审核;
4.符合条件的,管理部门发行医疗器械经验许可证,不符合条件的,管理部门不予许可,书面说明理由。
在南昌市不管是办理二类医疗器械还是,场地和人员是让企业头疼的事情!
关于租房办公那点事:
1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、
2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来,后来发现房屋没有产权
3、可能租房子的时候是办公环境,房本性质也是办公,然后发现租的面积太小了,
以上的情况不仅仅浪费的是时间,更多的是金钱啊!
关于人员
1、招聘了几个个人员,都不是医疗器械相关人员
2、招的人员是医疗器械人员,但是毕业时间不够;
3、找的人员符合,毕业年限也符合,但是相关医疗器械罚了条文不清楚
人员应该满足什么样的条件呢?
质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的相关的从业人员,
1.组织制订质量管理制度,、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》;
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.组织验证、校准相关设施设备;
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9.负责医疗器械召回的管理;
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核等等
如果有需要办理二的话可以联系我们为您排忧解难!江西南昌二经营许可证书代办、效率高!
一般来说,人们习惯于把医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证称为医疗器械经营许可证,但两者在适用范围、办理程序和要求等方面存在差异,一起来了解一下。
从功能上讲,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均为合法行业准入凭证:
南昌市办理经营许可证的要求:
医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理对应的才可以的。如果您有这方面的需要,又不知从何下手?也可来电咨询我司代办服务,欢迎咨询!!
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