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江西萍乡市网上经营药品的互联药品信息服务许可证申请程序

近很多企业向我们咨询说自己是做器械类产品的,想要做一个网站需要准备什么材料。现在我们一起来梳理一下如果要在网上经营药品和器械的需要怎么做,先要自审公司是否满足互联网药品信息服务资格证书的办理条件,满足条件的准备提交所需材料,根据申请流程进行办理就行。
互联网药品信息服务资格证-申请条件
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度
3、有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员
4、提供互 联网药品信息服务的申请应当以一一个网站为基本单元
5、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。
6、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
7、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划;
互联网药品信息服务资格证书
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
互联网药品信息服务资格证书
互联网药品信息服务资格证分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
互联网药品信息服务资格证书
办理互联网药品信息服务资格证需要哪些资料呢?
1、营业执照复印件;
2、网站域名注册的相关证书或者文件; 在
3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
5、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
6、药品及器械相关技术人员明或者其技术资格证书复印件、网站负责人复印件及简历;
7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关;
江西互联网药品信息服务周期:
1、提交审核(1个工作日)
2、运作沟通(5个工作日)
3、审批通过(5个工作日)
4、制证下发(20个工作日)
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