南昌联硕企业管理咨询有限公司
南昌医疗器械经营许可证代办 , 南昌代办公司执照注册
南昌市医疗器械经营许可证代办服务

江西南昌代办许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案,
代办第经营许可证的优势:
1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第许可证企业提供从第许可证申请到第许可拿证等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。
2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第经营许可证申 请服务。
3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第经营许可证的客户解决疑难、复杂等 问题。
4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进
经营医疗器械的企业,只要你涉及到医疗器械产品的销售(当然类医疗器械产品的销售是不需要的,只要营业执 照上面有销售类器械产品的字眼就是可以的),都是要办理医疗器械经营许可证书的,销售二类医疗器械产品,就要申请第二类医疗器械备案凭证,销售第产品的就要申请医疗器械经营许可证书,按照相关规定办理相应的证书,是企业合规经营的体现哦。
医疗器械经营许可证
申请医疗器械备案凭证的具体程序:
一、到工商行政管理部门办理营业执照,注册为企业,个体工商户不得办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户,在线申报。
4.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。
办理三种医疗器械经营许可证的程序如下:
1.准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》;
(2)资格证书;
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件;
(4)质量管理人员证书;
(5)售后服务人员资格证书。
2.需要办理许可证的企业经营者携带上述材料到当地市级食品监督管理部门申请营业执照;
3.管理部门受理资料,30个工作日内审核,必要时组织审核;
4.符合条件的,管理部门发行医疗器械经验许可证,不符合条件的,管理部门不予许可,书面说明理由。
医疗器械经营许可证
南昌市医疗器械公司注册流程如下:
1、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照局的要求布局;
2、带上名称预先核准申请书;投资人明;注册资金、出资比例到工商查名;
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
4、到工商局注册。
医疗器械经营许可证
南昌市注册医疗器械公司流程
①前期准备:股东信息(办数字证书)、注册资本和出资、经营范围、企业住所。
②注册方式:线上全流程,线下窗材料,根据股东是否有外地股东办理方式不同;
③以网上全流程为例流程如下:
注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息(前期准备的信息填报)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→前海郭大侠(若注册在深圳前海需先签订地址协议)→提交签名PDF→领取营业执照→→税种核定→银行开户
其中,Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目,需要办理经营备案,需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、前海郭大侠平面图,经营设施、设备目录 等经营材料,Ⅲ类还需有配置相关人员,提供学历或者明等备案要求还是比较高的。从事第经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。
办理第经营许可证需要注意的点非常多,虽然说按照申请要求一步步来,会简单很多,但是实际上还是会有很多细节方面的问题需要注意。如果有需要办理南昌市第经营许可证,可以和我司联系。
南昌市许可证办理所需材料
1、营业执照;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的、学历或明;
3、企业组织机构与部门设置说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图;
5、经营场所、库房地址的租赁协议;
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
许可设立基本条件
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关学历或者职称。
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5.具备与经营的医疗器械相适应的、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》(械监[2015]239号)验收合格
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