南昌联硕企业管理咨询有限公司
南昌医疗器械经营许可证代办 , 南昌代办公司执照注册
江西南昌经营三类医疗器械需要办理什么证件?

我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。

代办服务范围:江西南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州。

欢迎拨打网页电话咨询!

本文仅供参考,请以实际审核要求为准!


微信图片_202108051509104.jpg



医疗行业几年发展势头特别的好,在本次疫情中就体现的比较明显。这个行业,产品在审批过程中,会相对来说比较难一些,国家管控的比较严格一些。那么,医疗企业在办理产品许可证上,该怎么操作?

1 多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。

2 办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。

3 售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

4 工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。

5 需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发。

医疗器械相关证件办理,对于企业来说,在一定程度上是有好处的。不管是对产品的质量还是其他方面都有一定的保障,对于消费者来说,也会更加的安全一些。

上一篇:医疗器械许可证二类和三类的区别在哪里?



发布时间:2024-11-30
展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价